En este libro se describen y analizan los conceptos que deben ponerse en práctica para obtener productos capaces de satisfacer sus especificaciones y condiciones de autorización. Por ello, se considera de gran importancia su circulación con el personal de la industria farmaceútica. El autor aborda, además, las buenas prácticas de fabricación [en inglés Good manufacturing practice (GMP)], desde el punto de vista de las instalaciones farmaceúticas y aplica naturalmente este nuevo paradigma de calidad.